PHÁT TRIỂN PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO (HPLC) ĐỂ XÁC ĐỊNH ĐỒNG THỜI OMEPRAZOLE VÀ DOMPERIDONE TRONG DƯỢC PHẨM
Trương Công Việt, Trần Quang Mạnh, Nguyễn Văn Hợp
Quy trình xác định đồng thời omeprazole (OME) và domperidone (DOM) trong dược phẩm bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao với detector mảng diot quang (HPLC/PDA) đã được phát triển. Các điều kiện sắc ký thích hợp gồm: cột pha đảo Xterra C18, pha động là dung dịch hỗn hợp KH2PO4 0,1 M và axetonitril với tỷ lệ thể tích 65 : 35, tốc độ dòng pha động 1,0 mL/phút, thể tích tiêm mẫu 20 µL, bước sóng phát hiện của detector PDA là 280 nm. Với các điều kiện đó, phương pháp đạt được tính ổn định cao đối với cả OME và DOM, giới hạn phát hiện thấp (1 mg/L đối với mỗi chất), độ lặp lại tốt (RSD < 1%, n = 6), độ tái lặp tốt (RSD < 1%, n = 3) và độ đúng tốt với độ thu hồi 80 - 110%. Giữa diện tích đỉnh và nồng độ có tương quan tuyến tính tốt trong khoảng 8,1 – 70,2 mg/L OME và 4,1 – 34,8 mg/L DOM (với hệ số tương quan R2 > 0,999). Phương pháp đã được áp dụng thành công để xác định đồng thời OME và DOM trong một số loại thuốc đang lưu hành trên thị trường tỉnh Phú Yên.