Nghiên cứu này được tiến hành với mục đích xây dựng quy trình định lượng diclofenac diethylamin (DDEA) bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) với đầu dò PDA. Quá trình phân tích được thực hiện trên cột sắc ký Reliant C18 5µm (4.6x250 mm), sử dụng pha động là hỗn hợp acid formic 0,1% : acetonitril (35 : 65, v/v) với tốc độ dòng là 1,0 ml/ phút và được phát hiện tại bước sóng 276 nm. Quy trình định lượng đã được thẩm định đáp ứng các yêu cầu của hội nghị quốc tế về hài hòa hóa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người (ICH) với khoảng tuyến tính 0,2-50 µg/ml, giới hạn phát hiện (LOD) 0,05 µg/ml, giới hạn định lượng (LOQ) 0,15 µg/ml. Phương pháp đạt được độ đúng với độ thu hồi nằm trong khoảng 99,19 – 102, 53 %, độ lặp lại cao với RSD là 0,170 % đối với diện tích peak và 0,279 % đối với thời gian lưu. Nghiên cứu đã sử dụng quy trình trên để kiểm nghiệm 3 loại thuốc gel chứa diclofenac diethylamin đang lưu hành trên thị và kết quả cho thấy cả 3 mẫu thuốc đều có hàm lượng diclofenac diethylamin đạt theo quy định của Dược điển Việt Nam V